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【化学分析云】如何快速查询中国内外的药品说明书?

一提起药品说明书,大家肯定会说它是用来指导患者安全用药的东西,和药品研发似乎关系不大。当我们不知道药品的用法用量,才会看看说明书上是怎么写的。其实,大家对于药品说明书的了解不应该仅此而已。对于药研人来说,作为药品的“身份证”,药品说明书提供了很多药品安全性、有效性的重要科

药物分析 2023-09-18 17:31:19
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化学分析云-浅谈HPLC法测定有关物质时已知杂质的计算方法

根据药品注册的国际技术要求(ICH)中杂质的含义, 杂质分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有关物质是杂质的一种, 主要是指有机杂质。它的检查方法很多, 而其中的HPLC法具有专属性强、分离效果好、灵敏度高、分析速度快、重复性好、操作简便等诸多优点, 且能与多种类型检测器联合应用, 能满足大多数化合物种类的检测需要, 比较

药物分析 2023-09-13 21:28:15
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化学分析云推荐怎样把握好杂质研究与控制的“度”

1 从宏观上解读杂质1.1 杂质与药物不良反应的关系 很多同仁都认为杂质与药物的不良反应息息相关,认为杂质越小或越少、临床不良反应发生几率也就越小或越少,进而在进行杂质研究与控制时,力求面面俱到、尽善尽美。殊不知,引起药物不良反应的原因是多方面的,并不仅仅是药物中的杂质。人用药品注册技术要求国

药物分析 2023-09-13 21:20:17
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结构解析之 氢谱和碳谱解析

1 核磁共振氢谱(1)样品和对照品的1H谱图,见附件图谱,编码09~10。(2)测定数据测定数据见表1 表1样品和对照品在DMSO-d6 中的1H-NMR 数据序号样品化学位移/δ ppm对照品化学位移/δ ppm质子数33.893.8715,245.355.352163.51,3.53,3.56,3.583.50,3.52,3.55,3.572108.758.73111,121.46,1.591.45,1.58619,20,21,22,2

结构解析 2022-09-26
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结构解析干货:NMR谱图实例解析(1H/13C/DEPT/二维)

NMR的基本原理核磁共振(NMR)的基本原理可以按图1 所示来理解。每个短箭头为一个小磁铁,在没有外加磁场的情况下,小磁铁趋于能量较低的无规排列,当有一个指定方向的外加磁场 B0,小磁铁趋于能量较高的规整排列。原子核在磁场中的行为类似,当外加磁场 B0 提供的能量合适时,此能量可被原子核吸收,让原子核从低能级运动方

结构解析 2022-08-30
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如何快速解析氢谱和碳谱

如何解析氢谱首先我们需要确定做核磁所使用的氘代溶剂,如果体系没有加TMS,我们就以氘代溶剂残留峰进行定标。对于有特征基团的分子,如甲基,甲氧基,叔丁基,亚甲基等等,我们优先以该峰为基准进行定氢的个数,然后再对其它峰进行操作。在这里我们切记不可用活泼氢作为标准来定氢的个数,因为活泼氢受浓度,温度,和溶剂等

结构解析 2022-09-26
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