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安全警示 2023-11-18 13:31:18
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国家药监局:中药说明书安全性内容“尚不明确”将不予再注册

文件的第七十五条明确指出:持有人应当加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满 3 年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法

知识速递 2023-09-27 12:25:38
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【说明书变更】中药说明书安全信息项修订工作建议

一、形势 目前,我国许多中药产品已上市多年,但大部分中药品种的说明书安全信息项内容仍存在不足或缺失,影响安全合理用药。为此,国家出台了多份法规文件,如2023年2月10日,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)中,第77条规定:中药说明书【禁忌】、【不良反应】

安全警示 2023-09-18 17:05:35
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国家药监局:中药说明书安全性内容“尚不明确”将不予再注册

文件的第七十五条明确指出:持有人应当加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满 3 年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法

知识速递 2023-09-27
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奥美拉唑的配伍禁忌与处理

奥美拉唑是临床常用的质子泵抑制剂。治疗胃溃疡:常用剂量为20mg,1日1次,通常4周内可治愈;治疗十二指肠溃疡:常用剂量为20mg,1日1次,通常2周内可治愈。所有质子泵抑制剂都为肠溶制剂,不宜嚼碎;1日1次,早晨餐前0.5小时服用。配伍禁忌1、注射用奥美拉唑,不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。否则,属于超说明

知识速递 2023-11-22
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你今天喝“酱香拿铁”了吗?喝完后这些药不能吃!

近日“酱香拿铁”在朋友圏迅速刷屏,相关话题也冲上热搜!年轻人的早C晚A合二为一,一杯到位!据了解,“酱香拿铁”使用的是白酒风味厚奶(含53度贵州茅台酒),酒精度低于0.5%。且不论“酱香拿铁”的味道如何,这组合可是会影响许多人的日常用药。解热镇痛药解热镇痛药布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林等对胃黏膜有刺激作用

知识速递 2023-09-08
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