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性状：白色固体                           

贮藏：-20℃冷藏，干燥，避光

                                                                  章$

2 化学结构确认

基于NMR、MS测定结果，本品分子结构确定如下：

2.1  核磁共振氢谱（¹HNMR）

仪器型号：Bruker Avance 400MHz核磁共振仪

测定溶剂：d⁶-DMSO

测定结果：样品的¹HNMR谱图解析结果与头孢曲松杂质I的分子结构相符。

2.2  核磁共振碳谱（¹³CNMR）

仪器型号：Bruker Avance 400MHz核磁共振仪

测定溶剂：d⁶-DMSO

测定结果：样品的¹³CNMR谱图解析结果与头孢曲松杂质I的分子结构相符。

2.3质谱（LC-MS）

仪器型号：岛津LCMS-2020

测定方法：ESI电喷雾，正离子模式

测定结果：质谱谱图见附图

谱图解析：质谱图谱中m/z=571处的较强离子峰对应于样品[M+H]⁺的离子，确定分子量为570，同位素丰度与理论计算一致，见附图。

结论：样品分子量与头孢曲松杂质I的分子量相符。

2.4结论

综合核磁共振氢谱（¹HNMR），碳谱（¹³CNMR），质谱（MS）的结果，可以确定样品分子结构与头孢曲松杂质I分子结构一致。

3纯度测定

3.1  有关物质

仪器型号：岛津LC-2030C PLUS 3D CN

测定方法：采用高效液相色谱法对本品有关物质进行测定

色谱条件：流动相A：乙腈； 流动相B：0.1%甲酸水溶液

色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（C18,4.6×250mm，5um）

检测波长：254 nm

柱温：室温

流速：1.5 mL/min

运行时间：30min

溶解条件：取适量本品，加乙腈、水溶解超声混匀，过滤后进样测试。

• 

  NA

  头孢孟多酯杂质C

• 

  126747-52-2

  头孢甲肟杂质4

• 

  34876-35-2

  头孢拉定EP杂质F(头孢羟氨苄EP杂质G,头孢氨苄EP杂质D)

• 

  NA

  氨苄西林钠杂质11(氨苄西林闭环三聚物）

• 

  NA

  头孢曲松杂质I

• 

  NA

  头孢孟多酯杂质C

• 

  126747-52-2

  头孢甲肟杂质4

• 

  61718-80-7

  氟伏酮（cas：61718-80-7），氟伏沙明 EP 杂质 D

• 

  NA

  磷酸奥司他韦S1-4

• 

  NA

  磷酸奥司他韦M3-4