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(6R,7R)-7-((Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetamido)-3-(((2-methyl-5,6-dioxo-1,2,5,6-tetrahydro-1,2,4-triazin-3-yl)thio)methyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 5-oxide
头孢曲松杂质I
产品编号: CH-P03616 CAS 号: NA 纯度: 97.34%
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性状：白色固体
贮藏：-20℃冷藏，干燥，避光
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2 化学结构确认
基于NMR、MS测定结果，本品分子结构确定如下：
2.1 核磁共振氢谱（1HNMR）
仪器型号：Bruker Avance 400MHz核磁共振仪
测定溶剂：d6-DMSO
测定结果：样品的1HNMR谱图解析结果与头孢曲松杂质I的分子结构相符。
2.2 核磁共振碳谱（13CNMR）
测定结果：样品的13CNMR谱图解析结果与头孢曲松杂质I的分子结构相符。
2.3质谱（LC-MS）
仪器型号：岛津LCMS-2020
测定方法：ESI电喷雾，正离子模式
测定结果：质谱谱图见附图
谱图解析：质谱图谱中m/z=571处的较强离子峰对应于样品[M+H]+的离子，确定分子量为570，同位素丰度与理论计算一致，见附图。
结论：样品分子量与头孢曲松杂质I的分子量相符。
2.4结论
综合核磁共振氢谱（1HNMR），碳谱（13CNMR），质谱（MS）的结果，可以确定样品分子结构与头孢曲松杂质I分子结构一致。
3纯度测定
3.1 有关物质
仪器型号：岛津LC-2030C PLUS 3D CN
测定方法：采用高效液相色谱法对本品有关物质进行测定
色谱条件：流动相A：乙腈； 流动相B：0.1%甲酸水溶液
时间（分钟）
流动相A%
流动相B%
0
10
90
80
20
17
18
30
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（C18,4.6×250mm，5um）
检测波长：254 nm
柱温：室温
流速：1.5 mL/min
运行时间：30min
溶解条件：取适量本品，加乙腈、水溶解超声混匀，过滤后进样测试。
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