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化学分析百科|合成百科|实验室咨询

安全警示 2023-11-18 13:31:18
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南瓜环 Cucurbituril

合成法与结构的特性 glycoluril与甲醛在酸催化条件下进行缩合,得到CBn的混合物。通过改变连接数n来调整环的大小CB6是在1905年首次被Behrend合成[1]、1981年伊利诺伊大学的Mock等人进行了结构解析,确定了其构造[2]。之后Kim等人合成了不同环大小的CB5,7,8[3]。n = 9的该化合物目前还没有能够分离提纯。

天然产物 2023-11-10 16:46:56
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国家药监局:中药说明书安全性内容“尚不明确”将不予再注册

文件的第七十五条明确指出:持有人应当加强对药品全生命周期的管理,加强对安全性风险的监测、评价和分析,应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善。中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满 3 年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法

知识速递 2023-09-27 12:25:38
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【说明书变更】中药说明书安全信息项修订工作建议

一、形势 目前,我国许多中药产品已上市多年,但大部分中药品种的说明书安全信息项内容仍存在不足或缺失,影响安全合理用药。为此,国家出台了多份法规文件,如2023年2月10日,国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)中,第77条规定:中药说明书【禁忌】、【不良反应】

安全警示 2023-09-18
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目前大约90%的中药品种说明书“有缺项”

中药说明书修订,影响中药企业?1.中药说明书目前存在常见的问题(1)同种药物、成分相同、不同剂型、适应症描述不同;(2)药品名称相同或极为相似,处方组成不同;(3)适应症或功能主治内容较多,用法用量没有区别;(4)说明书中成分剂量并未标识,标准中剂量不可知;(5)安全信息项内容缺失:尚不明确。2.为什么

安全警示 2023-09-15
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