一、标准的修订原则《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）自颁布实施以来，对保障食品安全、规范食品市场、引导科学消费发挥了重要作用。随着食品产业发展，预包装食品市场不断丰富，标签形式多种多样，GB 7718-2011需要修订以适应食品标签的管理需求。标准修订遵循《中华人民共和国食品安全法》的规定，
注射剂包装系统密封性符合要求，通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。应确定最大允许泄漏限度。密封性检查方法的开发和验证，关注方法选择及灵敏度，方法需进行合理验证；稳定性初期和末期外其他时间点可采用包装系统密封性测试作为无菌检查的替代；注射剂包装系统
一、验证目的本验证方案的目的是为了判断所采用分析方法是否科学、合理，能否有效的检测注射剂中N-亚硝基哌啶的含量。参考注射剂说明书，其规格为75mg，每日最大用量为150mg。根据EMA人用药品中的亚硝胺杂质上市许可人问答中N-亚硝基哌啶的PDE=1300ng/day，计算N-亚硝基哌啶的限度为1300μg/150mg= 8.7ppm。根据N-亚硝基哌啶
能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等），或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等）且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要
LCMS是有机合成中重要的分析工具，解析LCMS谱图也是一项基本技能。LCMS基本原理和特性1）LCMS的特性：是HPLC和MS的结合，有两者的功能，有没有两者精确。2）流动相方法：常见0-30，0-60，10-80，30-90四种方法，0，10，30都是指乙腈的含量，乙腈含量越大，流动相极性越小，出峰越靠前。3）正离子源适用于碱性化合物：含氮化
色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项重要指标，混合物能否在色谱柱中得到分离，除取决于选择合适的固定相外，还与色谱操作条件及色谱柱的装填状况等因素有关。那么，今天就和小编一起来看看液相色谱、气相色谱柱的柱效是如何提高的？
粒度分布是用一定方法反映出一系列不同粒径区间颗粒分别占颗粒总量的百分比。在原料药和药物制剂的质量标准中，粒度分布（Particle Size Distribution, PSD）已经成为一个较为重要的检测项目。粒度分布的测定方法有筛分法、显微镜法、沉降法、离心法、动态光散射和激光衍射法等，其中激光衍射法因快速、方便和样品用量小等优
1、网上对柱子是否可以反冲一直有争论，那什么样的柱子可以反冲，什么不可以。反冲后是正者用，还是反着用。具体到各型号柱子不仅是ODS柱，其他如正向柱、氨基柱、离子交换柱等最好都有解释。答：一般的正相反相柱应该都能反冲，只有两端筛板孔径不对称的柱子不能反冲，不过目前这样的柱子已经比较少见了。反冲是为了把柱头
磺酰氯主要分为脂肪族磺酰氯和芳香族磺酰氯。芳香族磺酰氯的来源有以下几类：由硫酚，各种硫醚在酸性溶剂中导入氯气制得；芳香磺酸类化合物在氯化试剂作用下形成；磺化反应。脂肪族磺酰氯的来源主要是硫醇或相关衍生物氯代或氧化[1]。在合成工艺中不可避免产生磺酸类的杂质。当前文献中磺酰氯类化合物磺酸检测方法有：正相高
1. AFS做砷检测，为什么总是出现偏差 在介质方面，目前市面上砷元素标液的介质大体分为盐酸和硝酸两大主体，也有使用盐酸加硝酸的混合介质。介质的影响，在AAS和ICP两种仪器上可能不明显，但是在AFS上影响颇为显著。做总砷检测时，推荐使用盐酸作为载流，当我们的标物介质是硝酸，后续稀释也用硝酸，需要
1. 标准物质的稳定性标准物质的稳定性是指在特定的时间间隔和贮存条件下，标准物质的特性量保持在规定范围内的能力。参考JJF1005-2005.标准物质需要考虑长期稳定性和短期稳定性。长期稳定性是指在标准物质证书中要求的特定存储条件下，标准物特性量的稳定性，与生产研制和使用保存条件有关。短期稳定性是运输的稳定性，运输
THF(四氢呋喃)又名一氧五环、氧杂环戊烷、四亚甲基氧，是一种低沸点的稳定物质，无色透明液体，有醚样气味。能与水、醇类、醚类、酮类、酯类和烃类混溶。易燃。有刺激性。由于它非常优异的溶解能力而被广泛的应用为溶剂或反应溶剂。它也被作为原料用于合成物质如聚四氢呋喃。四氢呋喃大量用做制造聚四亚基醚二醇（PTMEG）及
液相测试用到的有机溶剂有很多，乙腈和甲醇是两种常见的溶剂，但由于有些测试的分离难度大等原因，使得四氢呋喃有着不可取代的作用。可以注意到，四氢呋喃有2种不同的产品，一种含有稳定剂的产品，一种不含有稳定剂的产品。这两种产品有什么区别呢？首先来介绍一下四氢呋喃：四氢呋喃（THF）是一种无色、可与水混溶、在常温
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